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農業部公告:華南農業大學3種獸藥產品的變更注冊已獲批
時間:2015-02-11      作者:華南生物

中華人民共和國農業部公告

2220

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準華南農業大學等5家單位申報的禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)等3種獸藥產品的變更注冊,并發布修訂的產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。

特此公告。

農業部

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)

華南農業大學、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司

三類

2013)新獸藥證字12

變更注冊:疫苗有效期由2~8℃保存12個月變更為2~8℃保存18個月。

禽流感(H9亞型)滅活疫苗(SS株)

華南農業大學

二類

2003)新獸藥證字35

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota+M41+SS株)

華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司

三類

2011)新獸藥證字03

變更質量標準;疫苗有效期由2~8℃保存12個月變更為2~8℃保存18個月。

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